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◇ 公司設(shè)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗。下設(shè)QA、QC，直屬總經(jīng)理管理。分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗工作，并配備了具有藥學(xué)專業(yè)知識和藥品生產(chǎn)經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量管理、GMP管理和藥品檢驗管理。 |
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◇ 公司建立了ISO質(zhì)量管理/GMP質(zhì)量管理的控制體系，全面引進(jìn)日本帝藥集團(tuán)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝，執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，全員全過程貫徹實施ISO/GMP標(biāo)準(zhǔn)，使產(chǎn)品的高質(zhì)量形成于產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中。引進(jìn)國際領(lǐng)先的檢測儀器和檢測技術(shù)，對原輔材料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的定性、定量分析測定，以保障產(chǎn)品的品質(zhì) 。 |
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◇ 2008年，公司通過GMP認(rèn)證 |
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◇ 2010年，公司通過ISO 9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證 |
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